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出国看病患者福音又来到——非小细胞肺癌药物要问世
出国看病患者的福音又要来了—瑞士制药巨头罗氏/基因泰克公司旗下研制的PD-L1抑制剂atezolizumab(商品名Tecentriq)首次被证实优于传统化疗,有望很快获批,与已获批的PD抑制剂nivolumab(商品名Opdivo,中文名 “纳武单抗”,百时美施贵宝公司研制)和pembrolizumab(商品名Keytruda,中文名“派姆单抗”,默克公司研制)共同用于非小细胞肺癌二线治疗。新药即将问世,出国看病的患者又能多一份生存的希望了! 海外医疗研究纳入先前接受过治疗的非小细胞肺癌患者1225例,按PD-L1的水平、原有化疗方案的数目和组织学特征将患者进行随机分组,其中,一组每三周接受静脉注射atezolizumab(1200 mg),另一组每三周注射多西他赛(75 mg/m2)。 Atezolizumab目前已获批膀胱癌治疗资格,对其他肿瘤的治疗效果处于探索状态。目前最新海外医疗的研究资料来源于III期OAK研究的数据,并曾在欧洲临床肿瘤协会(ESMO)年会上进行公开汇报。 法国埃克斯 - 马赛大学的Fabrice Barlesi教授在大会中公布了OAK研究1225例患者中850例患者的分析数据。报告指出,atezolizumab相比多西他赛化疗,患者总生存(OS)期提高27%;中位生存期(OS)相比多西他赛化疗的9.6个月延长至13.8个月(风险比HR,0.73;P=0.0003)。并且,在不同水平的PD-L1表达亚组(包括PD-L1表达≤ 1%)中,患者OS的改善也有统计学差异。该生存效益在非鳞状细胞型及鳞状细胞型NSCLC患者(每组HR = 0.73)及非吸烟患者(HR = 0.71)中依然显著。 国外知名医院纽约哥伦比亚大学医学中心的Naiyer Rivzi博士说,azetizolumab在安全性与收益方面较PD抑制剂“纳武单抗”和“派姆单抗”略胜一筹。Rivzi博士特别指出,“它对从不吸烟者的效益更为显著。” PD-L1表达越高疗效越好。高PD-L1表达(TC3组,N=72)的患者生存获益最为显著,较多西他赛组改善59%(中位OS,20.5个月vs 8.9个月;HR为0.41;P<0.0001)。Barlesi教授最后总结道:“无论肿瘤中PD-L1的表达水平如何,PD-L1抑制剂azetizolumab都能为非小细胞肺癌患者提供有效的二线治疗,尤其是对于出国看病的患者来说可谓是一次生存的挑战。” 同时,Barlesi教授还补充道,患者对azetizolumab的耐受性高于化疗,其免疫相关不良反应的发生率更低——azetizolumab组3/4级不良反应发生率为15%,0人死亡;多西他赛化疗组为43%,1人死亡。 国外知名医院的Rivzi博士还说,他相信,有了III期OAK研究结果的证实,azetizolumab将很快获批用于非小细胞肺癌患者二线的治疗。对此,国外知名医院德国大汉斯多夫肺科(Lung Clinic Grosshansdorf)诊所胸部肿瘤科的Martin Reck博士在ESMO 研究新闻稿上评论道,“该海外医疗的研究证实azetizolumab甚至能使无PD-L1表达的非小细胞肺癌患者的总生存期延长,这意味着我们极有可能忽视了PD-L1 阴性对治疗的影响。” 国外知名医院Reck博士还说:“我的建议是,PD-L1或许不是反映药物疗效的最佳的生物标记物。在没有发现更好的替代标志物之前,PD-L1仍是具有重要意义的预测性诊断标志物。但是要将那些治疗无效或有效的患者区别开来,我们就需要继续寻找更好的标记物,只有这样我们才能更好地让出国看病的患者放心。”


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